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注冊工程師

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崗位職責:
1.及時了解學習藥監部門政策法規動態,分析對企業的影響,并協助上級提出初步應對策略。
2.參與注冊申報資料的撰寫、整理和內部審核。
3.參與注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤,及時掌握注冊的程序和要求,保證各個環節的順利進行。
4.參與注冊相關部門(包括過國家局、省局)的溝通協調。
5.負責關注注冊相關的國家政策及法規的更新、搜集、解讀與培訓;即時匯總、分類、歸檔藥監部門出臺的各項藥事法規、文件及技術資料等。
6、協助產品臨床工作的實施。


任職要求:
1、藥學相關專業本科或以上學歷,從事藥品注冊工作3年以上。
2、熟悉注冊法規,能獨立分析注冊過程中出現的問題。
3、熟悉注冊申報流程和各個環節。
4、具有較強的文獻檢索能力、溝通及協調能力。
5、工作認真細致,條理性強,有較強的獨立學習與獨立工作能力。

                                                                                                                                                                                                           

簡歷請投至hr@suzhouvac.com(寫明所投職位),期待你的加入!

2021年5月22日 09:25
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