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  • 蘇州微超生物科技有限公司,以“引領疫苗科技,助力健康中國“為宗旨,致力于高質量人用疫苗及治療產品的開發,是一家以人用疫苗研發、生產和銷售為一體的生物技術企業。

     

     

     

     

     

    公司成立于2017年5月,坐落于蘇州工業園區桑田街218號生物產業園,經歷了3年左右的飛速發展,目前已經有在職員工130余人,其中本科及以上學歷人員占比80%。累計投入資金2.3億元人民幣,固定資產6500萬元,并擁有了符合國際標準的2000余平米的研發中心和6000余平米的GMP中試車間(數據截止:2021年2月)。

     

     

     

     

     

    經過三年多的飛速發展,公司已建設形成細菌高密度發酵培養、細菌多糖純化、細菌蛋白質純化、結合疫苗制備、疫苗制劑、疫苗佐劑、分子生物學技術和免疫學技術平臺,為相關產品研發和生產奠定了技術基礎。在此基礎上,公司立項研發的疫苗產品有4價腦膜炎球菌結合疫苗、13價和20價肺炎球菌結合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其聯合疫苗、基因重組B群腦膜炎球菌疫苗和疫苗佐劑等產品課題,并積極布局預防病毒性疾病的相關疫苗。

     

     

     

     

     

    公司管理團隊擁有幾十年疫苗行業經驗,精通疫苗企業運營管理,主持或承擔國家科技重大項、“863”課題共計10項以上,技術創新水平卓越。核心技術團隊曾完成多種疫苗的Ⅱ期或Ⅲ臨床研究以及2種上市新藥的研發和轉產,具備臨床前研究、中試研究、臨床申報、規?;糯蠛蜕a以及質量管理的疫苗研產全周期的豐富經驗。

     

  • 2017年6月,公司在蘇州工業園區注冊成立,是園區內生物醫藥領域重點招商引資項目

     

    2017年9月,租賃生物產業園二期2棟201單元,開始研發實驗室的設計及裝修

     

    2018年2月,建面2000余平方的研發實驗室竣工并投入使用

     

    2018年1月-12月,中試車間設計、工藝設備選型、環評、潔凈工程招投標

     

    2019年11月,建面6000余平方的中試車間竣工并投入使用,部分產品完成工藝確認,具備中試生產條件

     

    2020年3月-6月,完成4價流腦疫苗產品原液中試生產

     

    2020年12月,完成2個疫苗品種的中試生產,并開始生產基地規劃設計

     

    2021年1月,4價流腦疫苗產品提交IND申報

     

    未來可期......

     

  • 研發實驗室

    中試車間

    位于桑田街218號生物產業園II期A區,定位為微超產品實驗室階段研發及行政辦公中心,于2017年9月開始規劃建設,2018年2月投入使用,建面2096平方米,主要功能區包括:行政辦公區、原輔料及生物資源庫、細菌培養及發酵室、層析純化室、多糖及蛋白質純化室、細胞學研究室、蛋白質檢測研究室、免疫學檢測及研究室、儀器分析研究室等功能區。

     

     

    位于桑田街218號生物產業園II期B區,定位為符合cGMP標準以及臨床研究用疫苗制備的中試車間,于2018年4月開始規劃設計,2019年11月投入使用,共四層,建筑面積6069平方米。主要功能規劃包括:4個原液車間、2個制劑車間、1個制水車間、1個QC實驗室、污水處理站以及輔助辦公等功能區。

     

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